魔都老猿:
2023年发布的《中药注册管理专门规定》​第七十五条规定:

自2023年7月1日施行起,给予3年缓冲期。

到2026年7月1日,如果中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项仍标注为“尚不明确”,该药品的再注册申请将不予通过。

目前我国中成药批文约有5.7万个,确实有超70%的批文存在信息缺失。

但绝大多数临床常用药、大品牌药早已开始完善研究,通过补充临床数据或文献证据来更新说明书。

https://twitter.com/AriXZone/status/2019190247087829203 魔都老猿 (@AriXZone) on X
 
 
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