国家2026年实施的中成药新规要求完善药品说明书标注不良反应信息，预计淘汰部分小厂家批文，但未要求验证疗效，行业年规模5000亿元市场不会显著缩减。政策本质是产业准入门槛调整而非医疗健康评估。