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魔都老猿:
2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条规定：
自2023年7月1日施行起，给予3年缓冲期。
到2026年7月1日，如果中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项仍标注为“尚不明确”，该药品的再注册申请将不予通过。
目前我国中成药批文约有5.7万个，确实有超70%的批文存在信息缺失。
但绝大多数临床常用药、大品牌药早已开始完善研究，通过补充临床数据或文献证据来更新说明书。
https://twitter.com/AriXZone/status/2019190247087829203
2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条规定：
自2023年7月1日施行起，给予3年缓冲期。
到2026年7月1日，如果中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项仍标注为“尚不明确”，该药品的再注册申请将不予通过。
目前我国中成药批文约有5.7万个，确实有超70%的批文存在信息缺失。
但绝大多数临床常用药、大品牌药早已开始完善研究，通过补充临床数据或文献证据来更新说明书。
https://twitter.com/AriXZone/status/2019190247087829203
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